中國首批埃博拉檢測試劑產(chǎn)品獲批

“我們是通過口腔分泌物、血液取樣，經(jīng)過樣本提取、混合檢測，兩三個小時后就可以得到是否感染埃博拉病毒的結(jié)果。”上海之江生物副總經(jīng)理倪衛(wèi)琴11月28日告訴記者。

中國食品藥品監(jiān)管總局于11月28日批準了中山大學達安基因股份、深圳市普瑞康生物技術(shù)、上海之江生物科技股份3家企業(yè)生產(chǎn)的埃博拉病毒檢測試劑產(chǎn)品，該產(chǎn)品可用于疫情防控應(yīng)急儲備，為診斷埃博拉病毒和防控疫情提供了關(guān)鍵技術(shù)保障。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織11月29日公布的埃博拉感染與死亡人數(shù)的最新數(shù)字，各國死亡人數(shù)已經(jīng)達到至少6943人，感染人數(shù)超過16203人，國家相關(guān)部門高度重視，而該產(chǎn)品的批準為國內(nèi)有效預(yù)防埃博拉病毒做好了技術(shù)儲備。

倪衛(wèi)琴告訴記者，之江生物所生產(chǎn)的埃博拉病毒檢測試劑產(chǎn)品與美國FDA目前批準的試劑盒都采用了同樣的熒光PCR技術(shù)。

“埃博拉病毒并不是新病毒，只是今年暴發(fā)得比較嚴重，它有好幾個類型，每次流行的類型都不一樣，而我們在2011年研制開發(fā)的產(chǎn)品中就已經(jīng)涵蓋了這個類型。”

不過，倪衛(wèi)琴表示，由于目前我國尚未發(fā)現(xiàn)埃博拉病毒感染者，因此公司該類型產(chǎn)品的成功在目前看來更多的是帶來了“社會效應(yīng)”。“這個更多的是一種技術(shù)儲備，一種能力的表現(xiàn)，不會很快地出現(xiàn)經(jīng)濟效應(yīng)。”

但實際上，市場對于埃博拉病毒可謂熱切關(guān)注。“受公共衛(wèi)生事件影響，公司股價在9~10月出現(xiàn)了較大漲幅。”國內(nèi)分子診斷龍頭企業(yè)達安基因在公告中顯示。在今年8月該公司宣布研制成功埃博拉病毒核酸檢驗試劑(PCR-熒光探針法)后，盡管一度公告對公司主營業(yè)務(wù)利潤提升有限，但股價仍舊一度上升40%。

目前達安基因市盈率高達98.83倍，有投資者表示，他們更看重的是長遠發(fā)展。

據(jù)了解，大多數(shù)生物制藥分子診斷公司的盈利途徑為醫(yī)院的臨床使用以及國家疾病預(yù)防控制中心這樣的公共部門，而實際上，目前分子診斷市場盈利表現(xiàn)最好的還是臨床類產(chǎn)品。

“我們是10年前開始創(chuàng)辦企業(yè)，但是前面一直燒錢，一直到2007、2008年，一些相關(guān)的注冊證書逐漸報批出來，我們有資格往醫(yī)院銷售了，才真正開始盈利，這是今后臨床市場發(fā)展的重點方向。”倪衛(wèi)琴告知記者。

而根據(jù)達安基因10月底公布的三季度財報，公司的主要利潤增長實際仍舊來自于臨床診斷，目前他們旗下的臨床PCR市場占有率已超過50%。