中國(guó)新冠疫苗“為什么能”？——新華社記者專訪國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任曾益新

百年未遇的新冠肺炎疫情延宕已逾一年，疫情起伏反復(fù)，病毒頻繁變異，形勢(shì)仍然復(fù)雜嚴(yán)峻。

 

應(yīng)對(duì)疫情防控，是關(guān)乎人類發(fā)展的大事，也是全球治理的緊迫課題。

 

新冠疫苗研發(fā)數(shù)量與速度居世界前列，兩款滅活疫苗進(jìn)入世衛(wèi)組織緊急使用清單，向全球供應(yīng)超過(guò)3.5億劑……消除“免疫鴻溝”，全力推進(jìn)世界人民生活回歸“常態(tài)化”，新冠疫苗的“中國(guó)速度”背后，彰顯負(fù)責(zé)任大國(guó)的使命擔(dān)當(dāng)。

 

我國(guó)新冠疫苗研發(fā)總體進(jìn)展如何？開展了哪些方面的國(guó)際合作？疫苗在真實(shí)世界的研究結(jié)果怎樣？下一步還會(huì)有新型疫苗問(wèn)世嗎？……6日，國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新接受新華社記者專訪，回應(yīng)公眾關(guān)切焦點(diǎn)。

 

前所未有的攻關(guān)——21個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段

 

問(wèn)：突如其來(lái)的新冠肺炎疫情，對(duì)疫苗攻關(guān)提出了前所未有的挑戰(zhàn)，中國(guó)處在什么水平？當(dāng)前進(jìn)展怎樣？

 

答：我們堅(jiān)持早部署、多路線，在2020年2月就成立專班部署疫苗研發(fā)，我國(guó)新冠疫苗研發(fā)速度與數(shù)量始終處于世界第一方陣。

 

我國(guó)已有21個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。目前有4個(gè)疫苗在國(guó)內(nèi)獲批附條件上市，3個(gè)疫苗在國(guó)內(nèi)獲批緊急使用，8個(gè)疫苗在國(guó)外獲批開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，1個(gè)mRNA疫苗在國(guó)外獲倫理批準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了境外臨床試驗(yàn)滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗技術(shù)路線的全面覆蓋。

 

疫苗研發(fā)數(shù)量居世界前列的同時(shí)，研發(fā)速度也創(chuàng)下紀(jì)錄。新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目從啟動(dòng)，到全球首個(gè)開展臨床研究，僅用時(shí)2個(gè)月；到我國(guó)歷史上首次開展疫苗緊急使用，僅用時(shí)4個(gè)月；到我國(guó)歷史上首次開展疫苗境外Ⅲ期臨床試驗(yàn)，僅用時(shí)5個(gè)月；到獲批附條件上市，僅用時(shí)11個(gè)月。

 

將疫苗作為全球公共產(chǎn)品——向全球供應(yīng)超3.5億劑，90余個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市或緊急使用

 

問(wèn)：在第73屆世界衛(wèi)生大會(huì)開幕式上，中國(guó)莊嚴(yán)承諾將疫苗作為全球公共產(chǎn)品。全球疫情肆虐，中國(guó)在自身疫苗需求巨大的情況下，如何滿足國(guó)內(nèi)國(guó)際兩個(gè)需求？我們?yōu)槿蚩挂哓暙I(xiàn)怎樣的力量？

 

答：新冠肺炎疫情是百年來(lái)最嚴(yán)重的全球傳染病大流行，習(xí)近平總書記領(lǐng)導(dǎo)開展了新中國(guó)歷史上規(guī)模最大的全球人道行動(dòng)，用實(shí)際行動(dòng)踐行人類衛(wèi)生健康共同體理念。

 

我國(guó)新冠疫苗已在全球90余個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市或緊急使用，并有2個(gè)疫苗獲批列入世衛(wèi)組織緊急使用清單。

 

雖然我國(guó)國(guó)內(nèi)接種的總數(shù)量已有7億多劑次，在全球遙遙領(lǐng)先，但每百人接種的比例并不領(lǐng)先。在這種情況下，我們根據(jù)境內(nèi)外疫情形勢(shì)，統(tǒng)籌兼顧國(guó)內(nèi)國(guó)際需求，合理調(diào)配疫苗供應(yīng)。我國(guó)新冠疫苗已供應(yīng)國(guó)外超過(guò)3.5億劑，包括向80多個(gè)國(guó)家捐贈(zèng)，向40多個(gè)國(guó)家出口。2020年10月，我國(guó)宣布加入新冠疫苗實(shí)施計(jì)劃（COVAX），承諾供應(yīng)1000萬(wàn)劑疫苗，2021年5月7日，國(guó)藥中生北京所滅活疫苗納入世衛(wèi)組織緊急使用清單后，6月1日，該所第一批供應(yīng)COVAX疫苗下線。

 

我國(guó)在新冠疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、使用等方面均在積極開展國(guó)際合作。研發(fā)方面，部分疫苗研發(fā)單位已經(jīng)與阿聯(lián)酋、巴西、烏茲別克斯坦、菲律賓、巴基斯坦等20余個(gè)國(guó)家的相關(guān)機(jī)構(gòu)合作開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。生產(chǎn)方面，部分企業(yè)生產(chǎn)的原液已運(yùn)往巴西、印度尼西亞、埃及、阿聯(lián)酋、巴基斯坦、馬來(lái)西亞等國(guó)，并啟動(dòng)境外分包裝工作。

 

中國(guó)寶貴的抗疫經(jīng)驗(yàn)，就是堅(jiān)持人民至上、生命至上，始終把人民的生命健康放在第一位。面對(duì)肆虐的疫情，沒(méi)有誰(shuí)能獨(dú)善其身。為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國(guó)家的可及性和可負(fù)擔(dān)性作出中國(guó)貢獻(xiàn)，踐行“將盡己所能對(duì)外提供更多疫苗”的莊嚴(yán)承諾，中國(guó)是這么說(shuō)的，也是這么做的。

 

戰(zhàn)勝疫情的利器——真實(shí)世界研究顯示中國(guó)疫苗具有良好保護(hù)力

 

問(wèn)：疫苗是戰(zhàn)勝疫情的利器，大家都很關(guān)心疫苗的實(shí)際保護(hù)效力。目前中國(guó)獲批的疫苗在真實(shí)世界的安全性和有效性到底如何？

 

答：由于境外疫情形勢(shì)仍然嚴(yán)峻，要準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)真實(shí)世界保護(hù)率并不容易，但有兩個(gè)案例可以介紹。智利衛(wèi)生部曾宣布，截至5月16日，該國(guó)接種科興滅活疫苗約1325萬(wàn)劑次，研究結(jié)果表明，在第二劑接種14天后，預(yù)防有癥狀感染的有效率為65.3%，預(yù)防住院治療的有效率為87%，預(yù)防進(jìn)入重癥監(jiān)護(hù)病房的有效率為90.3%，預(yù)防感染所致死亡的有效率為86%，考慮到當(dāng)?shù)刈儺愔炅餍?，提示我?guó)疫苗對(duì)變異株可能具有良好的交叉保護(hù)效果。

 

6月1日，科興發(fā)布了在巴西塞拉納市開展新冠疫苗試驗(yàn)“S計(jì)劃”的初步結(jié)果。該市4萬(wàn)多人中，90%以上的成年人完成了疫苗接種。結(jié)果顯示，雖然周邊地區(qū)疫情仍然嚴(yán)重，但塞拉納因感染新冠病毒導(dǎo)致的死亡人數(shù)下降了95%，有癥狀的病例數(shù)下降了80%，住院人數(shù)下降了86%。此外，疫苗接種對(duì)未接種疫苗的兒童及青少年也起到免疫屏障的保護(hù)作用。

 

國(guó)內(nèi)大規(guī)模接種充分顯示我國(guó)疫苗具有良好的安全性。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)7億多劑次的接種，不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率為11.86/10萬(wàn)劑次。其中，一般反應(yīng)占83%，異常反應(yīng)占17%，一般反應(yīng)、異常反應(yīng)發(fā)生率均低于2019年我國(guó)常規(guī)接種的各類疫苗的平均報(bào)告水平。

 

Ⅲ期臨床試驗(yàn)也顯示疫苗具有良好的安全性和有效性。5月26日，國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》發(fā)表國(guó)藥中生研發(fā)的兩款滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，這是全球第一個(gè)正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示，兩款滅活疫苗保護(hù)效力分別為72.8%和78.1%。

 

構(gòu)筑“免疫長(zhǎng)城”——預(yù)計(jì)年底前至少70%的目標(biāo)人群接種

 

問(wèn)：根據(jù)世衛(wèi)組織的報(bào)告，新冠肺炎疫情已在全球造成超300萬(wàn)人死亡，影響200多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。中國(guó)正在推進(jìn)最大規(guī)模的新冠疫苗接種，目前進(jìn)展如何？距離構(gòu)建免疫屏障還有多遠(yuǎn)？

 

答：3月24日，中國(guó)正式啟動(dòng)新冠疫苗接種的“日?qǐng)?bào)”制度。5月以來(lái)，疫苗接種進(jìn)入“加速跑”，目前全國(guó)新冠疫苗接種超7億劑次，中國(guó)疫苗被世界上更多國(guó)家認(rèn)可與接受。近日發(fā)生的本土病例提示，防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻，共筑“免疫長(zhǎng)城”，減少“疫苗猶豫”，需要你我助力。

 

為了便民利民，推進(jìn)全人群接種，臨時(shí)接種點(diǎn)、流動(dòng)接種點(diǎn)、重點(diǎn)場(chǎng)所上門接種齊頭并進(jìn)；重點(diǎn)行業(yè)人群、重點(diǎn)單位人群、重點(diǎn)地區(qū)人群一擴(kuò)再擴(kuò)，都是為了盡快滿足大家需要。

 

在這場(chǎng)疫苗接種的“大考”中，醫(yī)務(wù)人員貢獻(xiàn)卓著。接種量一天2000多萬(wàn)劑次，5天破億劑次，每一個(gè)環(huán)節(jié)都要核對(duì)，每一個(gè)編碼都不能出錯(cuò)，這是廣大醫(yī)務(wù)人員辛勤付出的成果，他們可敬、可愛！預(yù)計(jì)到今年年底前完成至少70%的目標(biāo)人群接種。

 

問(wèn)：針對(duì)大眾關(guān)心的病毒變異對(duì)疫苗的影響，我們還有哪些新的研究？霧化吸入式新冠疫苗緊急使用進(jìn)展如何？疫苗緊急使用年齡會(huì)否再擴(kuò)大？

 

答：第一，我們積極推進(jìn)新冠疫苗后續(xù)相關(guān)研究，包括真實(shí)世界研究、免疫持久性研究等，為疫苗進(jìn)一步大規(guī)模使用提供參考。

 

第二，目前研究表明，現(xiàn)有疫苗能控制現(xiàn)有的病毒變異。但一定要未雨綢繆，在病毒仍然在全球范圍內(nèi)快速傳播的情況下，我們必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)病毒變異情況，提前做好新冠病毒嚴(yán)重變異株疫苗的研發(fā)工作。

 

第三，積極推動(dòng)更多疫苗開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，推動(dòng)更多疫苗上市，形成更大的產(chǎn)能，最終目標(biāo)是加大疫苗供應(yīng)量。

 

第四，鼻噴疫苗也是我們最早布局的技術(shù)路線之一，目前有關(guān)單位正在開展鼻噴和霧化吸入式新冠疫苗的臨床試驗(yàn)并收集數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，待數(shù)據(jù)基本齊全后，我們將適時(shí)組織專家論證其安全性和有效性。

 

第五，我國(guó)新冠疫苗使用人群已覆蓋18歲以上，接種者年齡最大超過(guò)了100歲。目前專家已經(jīng)對(duì)3至17歲人群使用疫苗的安全性和有效性進(jìn)行了論證，經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)后，也會(huì)根據(jù)需要在這一人群中使用。

 

第六，我們也倡議，世衛(wèi)組織能根據(jù)全球疫情防控的實(shí)際情況，對(duì)新冠疫苗進(jìn)入緊急使用清單的規(guī)則適時(shí)作出調(diào)整。比如，對(duì)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)效果很好，生產(chǎn)也完全符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，就應(yīng)該考慮豁免Ⅲ期臨床試驗(yàn)，以中和抗體作為替代指標(biāo)，這樣能大幅度提升疫苗的供應(yīng)量。

 

病毒是我們共同的敵人，全世界是人類命運(yùn)共同體。一個(gè)地方不安全，大家都不安全。“大家好才是真的好！”在這場(chǎng)抗疫持久戰(zhàn)中，我們必須攜起手來(lái)。新華社記者 陳芳、陳席元