專(zhuān)訪國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)：中國(guó)滅活疫苗為什么能？

“科技攻關(guān)要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，奔著最緊急、最緊迫的問(wèn)題去。”5月28日，習(xí)總書(shū)記在兩院院士大會(huì)中國(guó)科協(xié)第十次全國(guó)代表大會(huì)上強(qiáng)調(diào)，“實(shí)踐證明，我國(guó)自主創(chuàng)新事業(yè)是大有可為的，我國(guó)廣大科技工作者是大有作為的。”

 

我國(guó)新冠疫苗的快速成功研發(fā)便是最好的例證之一。

 

5月26日，國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》刊登了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物發(fā)表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對(duì)成人COVID-19感染的保護(hù)效力評(píng)價(jià)》。這是全球首個(gè)正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，也是中國(guó)新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果的首次發(fā)表。結(jié)果顯示，中國(guó)生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種后14天，能產(chǎn)生高滴度抗體，形成有效保護(hù)，且全人群中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)99%以上。

 

為什么國(guó)產(chǎn)新冠疫苗，特別是采用傳統(tǒng)技術(shù)路線的滅活疫苗，這次能夠進(jìn)入全球第一梯隊(duì)且持續(xù)領(lǐng)跑？為什么西方不做滅活疫苗，反而一窩蜂地涌向了mRNA疫苗和腺病毒載體疫苗？面對(duì)全球范圍內(nèi)不斷出現(xiàn)的突變毒株，滅活疫苗為什么仍能有效應(yīng)對(duì)？

 

帶著這些問(wèn)題，觀察者網(wǎng)于5月27日專(zhuān)訪了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明。楊曉明自信地指出，是多年深耕滅活疫苗所取得的技術(shù)突破、我們舉國(guó)體制的優(yōu)勢(shì)，以及科學(xué)家們不分晝夜的奉獻(xiàn)，成就了國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗的加速度。

 

滅活疫苗是一種傳統(tǒng)的技術(shù)路線，很多人想當(dāng)然地認(rèn)為，老技術(shù)就是落后的。對(duì)此，楊曉明特別強(qiáng)調(diào)，這次國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研發(fā)的新冠滅活疫苗已經(jīng)不是“傳統(tǒng)的、落后的了，我們是新型滅活疫苗。”

 

他告訴觀察者網(wǎng)：“這一技術(shù)路線的各項(xiàng)突破只有中國(guó)實(shí)現(xiàn)了，比如說(shuō)毒株篩選技術(shù)突破、滅活工藝和評(píng)價(jià)突破、純化突破、大規(guī)模培養(yǎng)突破等等。西方不做這種新型滅活疫苗，是因?yàn)橛行┓矫嫠麄儧](méi)突破，或者沒(méi)完全突破。”

 

楊曉明說(shuō)：“國(guó)產(chǎn)滅活疫苗目前為止仍能有效應(yīng)對(duì)已發(fā)現(xiàn)的所有突變毒株，因?yàn)闇缁钜呙缬玫氖峭暾牟《?，而不是一個(gè)靶點(diǎn)，所以它對(duì)全球毒株有廣譜的保護(hù)性，這是滅活疫苗的突出優(yōu)勢(shì)。”

 

 

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明 圖源：國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物

 

“技術(shù)突破，我們花了8年”

 

滅活疫苗很常見(jiàn)，我國(guó)常用的乙肝疫苗、脊灰滅活疫苗、腸道病毒71型滅活疫苗（手足口病疫苗）、百白破疫苗等都是滅活疫苗。

 

從名字看好像沒(méi)什么好解釋的：把活病毒滅了，“尸體”扔到體內(nèi)的免疫細(xì)胞前，讓它記住病毒的模樣，下次有類(lèi)似病毒來(lái)了馬上產(chǎn)生免疫力。

 

聽(tīng)起來(lái)似乎非常簡(jiǎn)單，但疫苗研發(fā)的每一步都不容易。尤其是，這次國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的新冠滅活疫苗包括了多項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新。

 

5月27日，楊曉明用通俗易懂的方式向觀察者網(wǎng)介紹了該公司滅活疫苗的六大技術(shù)突破。

 

首先是疫苗生產(chǎn)毒株篩選上的突破，好的病毒滅活疫苗研發(fā)始于優(yōu)良的疫苗生產(chǎn)毒株。傳統(tǒng)病毒滅活疫苗制作時(shí)，科研人員要花六七個(gè)月才能篩選出一個(gè)合適的生產(chǎn)種子。但這次，在新冠病毒的篩選上，國(guó)藥沖出了新速度。

 

楊曉明透露，他們創(chuàng)建了毒株篩選新方法，“只用了16天就篩選到了效力好、產(chǎn)量高、遺傳穩(wěn)定、抗原譜廣的疫苗生產(chǎn)病毒種子。”

 

他說(shuō)：“篩選種子就是在一堆種子里找你想要的那個(gè)。這堆種子里面有好有壞，但篩選的前提是，這里面有你想要的那個(gè)。像艾滋病那一大盆種子里面，沒(méi)有一個(gè)是合適的，這種情況就比較糟糕，因?yàn)槟憔退惆岩慌璺N子一個(gè)個(gè)都檢完，也不可能有。”

 

第二個(gè)是滅活上的突破。滅活工藝的關(guān)鍵就是滅活，把病毒殺死很容易，難就難在要把它殺的恰到好處，剛死，但還可以刺激免疫。

 

“滅活過(guò)了或者不夠都不行，”楊曉明說(shuō)，“滅活過(guò)了，病毒的結(jié)構(gòu)會(huì)被破壞或者粉碎，也就是破壞了病毒的抗原活性，它就不起作用了。病毒上面有‘冠狀突’，如果這個(gè)釘子一樣的‘突’脫落超過(guò)50%，那基本上就是無(wú)效的。”

 

 

2019新型冠狀病毒效果圖 圖源：美國(guó)疾控中心官網(wǎng)

 

相較于這種把病毒殺得“過(guò)死”的情況，滅活的不夠更加危險(xiǎn)。

 

“其他病毒如果滅活不夠的話，可能不會(huì)造成重大問(wèn)題，”楊曉明說(shuō)，“但新冠病毒有很強(qiáng)的傳染性和致病性，新冠肺炎是乙類(lèi)傳染病，而且是呼吸系統(tǒng)傳染病。病毒如果不能有效滅活就會(huì)致病，泄漏出來(lái)可能造成生物安全事故。”

 

這就像我們炒菜一樣的，要么鹽多了，要么水多了，要么糊了，要么味道不對(duì)。炒出一道好菜的訣竅和難點(diǎn)就是“恰到好處”，滅活工藝也是如此。

 

楊曉明解釋道：“以前的（滅活）操作就是把病毒拿來(lái)一頓蹂躪，蹂躪完以后病毒確實(shí)被滅活了，但很可能它的結(jié)構(gòu)、抗原分子等有效成分也被破壞了。這樣一來(lái)，疫苗效果就不好，甚至就沒(méi)有保護(hù)效果了。在這種情況下，最簡(jiǎn)單的方法就是多增加抗原含量。不過(guò)，抗原多放了，疫苗不良反應(yīng)就會(huì)增大，比如說(shuō)，注射部位的不良反應(yīng)包括紅、腫、熱、痛、化膿等等，全身的則有發(fā)熱、頭疼、厭食等等。”

 

“這次我們的滅活是在現(xiàn)代生物學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)上建立的，既能保證充分的滅活，又保證了滅活后不破壞病毒的抗原性。另外，我們還建立了方法，知道病毒滅活后不會(huì)對(duì)人致病，還能完整的保留抗原性。”

 

他繼續(xù)補(bǔ)充說(shuō)：“這次我們國(guó)藥的滅活疫苗已經(jīng)接種了3億多劑次，基本上沒(méi)有什么和疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良作用。”

 

觀察者網(wǎng)注意到，歐洲多地報(bào)告接種阿斯利康疫苗后出現(xiàn)血栓甚至死亡的案例。隨后，包括德國(guó)、法國(guó)、意大利、丹麥、挪威、瑞典在內(nèi)的多個(gè)歐洲國(guó)家宣布全面或部分暫停使用阿斯利康疫苗。

 

楊曉明提到的第三個(gè)突破是提純技術(shù)。提純就去除雜質(zhì)，把最有效的成份拿出來(lái)。他介紹道：“早期的滅活疫苗沒(méi)有這個(gè)技術(shù)，不怎么純化，也沒(méi)有純度‘雜質(zhì)’這個(gè)指標(biāo)，滅活以后稍微調(diào)整一下濃度就可以了。2013年以后，我們?cè)谘芯繙缁罴顾杌屹|(zhì)炎病毒疫苗的時(shí)候，建立了國(guó)際上領(lǐng)先水平的滅活疫苗純化技術(shù)。純化技術(shù)的提升使病毒的‘有效抗原’，或者說(shuō)‘有效的滅活后的完整病毒’能達(dá)到99%以上。”

 

然而，純度的提升往往會(huì)對(duì)疫苗的生產(chǎn)規(guī)模形成影響。楊曉明說(shuō)：“過(guò)去，純度達(dá)到99%以上之后，疫苗的產(chǎn)量往往不大。但是，這次的新冠滅活疫苗，我們對(duì)純化方法進(jìn)行了提升，使純化的速度大大提高，還不影響純度。”

 

“以前要是做到5000萬(wàn)劑，我們?nèi)昃筒荒苄菹⒘恕５乾F(xiàn)在，我們能在高純度、低雜質(zhì)的情況下實(shí)現(xiàn)規(guī)模生產(chǎn)，產(chǎn)能從10億增加到20億，然后到30億。”

 

 

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗 圖源：國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物

 

第四個(gè)突破是大規(guī)模培養(yǎng)。要實(shí)現(xiàn)滅活疫苗的量產(chǎn)，首先要有足夠多的病毒，然后才能去滅活去提純。所以，大規(guī)模的（病毒）培養(yǎng)也是一項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)。

 

新冠病毒并不是在所有的細(xì)胞中都能“如魚(yú)得水”，此次國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在新冠病毒上用的是vero細(xì)胞（猴腎細(xì)胞的一種）培養(yǎng)。具體的培養(yǎng)細(xì)胞系、培養(yǎng)條件等都需要摸索，要想辦法讓它們長(zhǎng)得好、長(zhǎng)得多、傳代穩(wěn)定等等。

 

“我們?cè)谘芯繙缁罴顾杌屹|(zhì)炎疫苗時(shí)，已經(jīng)突破了大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，新冠一來(lái)，我們?cè)谶@個(gè)基礎(chǔ)上又取得了突破，產(chǎn)能更大，”楊曉明舉了個(gè)非常生動(dòng)的例子：“就像袁隆平先生種稻子一樣，你們家是500斤，他們家是800斤，袁隆平能畝產(chǎn)3000斤，我們的滅活疫苗就好比能‘種出1萬(wàn)斤’。否則動(dòng)輒十億八億的疫苗怎么能做出來(lái)？這也是我們的突破，國(guó)外沒(méi)有掌握。”

 

第五大突破在疫苗的配方，也就是疫苗的成份。疫苗當(dāng)中除了有效抗原作為主要成分之外，還要有維持和保護(hù)抗原穩(wěn)定、溫度耐受等作用的保護(hù)劑。保護(hù)劑功能和性質(zhì)的不同，決定了疫苗最后的特性差別，比如說(shuō)疫苗的溫度耐受性、有效期長(zhǎng)短等等。

 

在這里，楊曉明拿做面包舉了個(gè)例子。“一樣的面包，為什么我們家的好吃，他們家的不好吃？大家的面一樣、米一樣，但是配方不一樣，比例、材料不一樣，所以做出來(lái)的東西就不一樣。”

 

最后是生物安全問(wèn)題。楊曉明稱(chēng)，如此大量的病毒培養(yǎng)，在操作過(guò)程中首先要保證操作者不能感染，另外也不能放在普通環(huán)境里操作和生產(chǎn)，因?yàn)橐坏┬孤毒蜁?huì)導(dǎo)致生物安全事故。新冠滅活疫苗的研發(fā)必須是在生物安全防護(hù)三級(jí)（P3）實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境內(nèi)進(jìn)行，生產(chǎn)企業(yè)也需具備生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。

 

“這次P3生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)也是一個(gè)創(chuàng)新點(diǎn)，”國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的科研人員告訴觀察者網(wǎng)，之前國(guó)內(nèi)沒(méi)有哪個(gè)疫苗生產(chǎn)用到P3實(shí)驗(yàn)室，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間的建成，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)硬件基礎(chǔ)設(shè)施的空白。

 

與此同時(shí)，他們還配合相關(guān)部門(mén)編制出首個(gè)疫苗生物安全生產(chǎn)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)和生物安全體系文件，填補(bǔ)了我國(guó)人用疫苗高等級(jí)生物安全車(chē)間硬件標(biāo)準(zhǔn)和管理體系的空白。

 

楊曉明說(shuō)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物花了8年左右的時(shí)間去實(shí)現(xiàn)滅活疫苗的技術(shù)突破，于2017年建立了新型滅活疫苗這一技術(shù)平臺(tái)。“通過(guò)這個(gè)平臺(tái)，我們?cè)诩顾杌屹|(zhì)炎滅活疫苗（ipv疫苗）上進(jìn)行實(shí)踐并取得了突破，使它的單一品種產(chǎn)能能達(dá)到1億劑。”

 

“其實(shí)，我們的平臺(tái)和技術(shù)早就準(zhǔn)備好了。新冠一來(lái)，正好撞上了。這就好比要炒菜，但是還沒(méi)有菜。新冠來(lái)了，那就炒一下，炒的過(guò)程中又遇到了巨大的需求量。而在解決大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)，我們又取得了一些新的突破。從1億劑到30億劑，這種增長(zhǎng)要是技術(shù)上沒(méi)突破、沒(méi)把握的話，是做不了的。”

 

 

工作人員在高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車(chē)間 圖源：國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物

 

“科學(xué)容許失敗，但老百姓等不起”

 

創(chuàng)新疫苗研發(fā)的核心難點(diǎn)有三：時(shí)間長(zhǎng)、投入高、成功率低。醫(yī)藥界有句經(jīng)典的概括——二十年二十億美元：就是用二十年時(shí)間，投入二十億美元，才可能研發(fā)出一支疫苗。

 

那么，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在疫苗行業(yè)里處于什么水平？

 

楊曉明坦言：“從歷史悠久、品種多少和數(shù)量大小來(lái)看，全球也就五六家巨頭企業(yè)，中國(guó)生物排在這些企業(yè)之后。”

 

然而，在他看來(lái)，新冠疫苗的研發(fā)是百年一遇的彎道超車(chē)機(jī)會(huì)。

 

“我們超車(chē)的目標(biāo)就是國(guó)際上排前五六位的疫苗企業(yè)，再拓展一下就是個(gè)別小的創(chuàng)新公司，就是要超他們的車(chē)。”

 

他具體分析道：“‘超車(chē)’也分不同維度。首先是創(chuàng)新方面，我認(rèn)為這一次我們是‘超了車(chē)’的。中國(guó)一共布局了5個(gè)技術(shù)路線，都沒(méi)有踩空，在每個(gè)路線上都有進(jìn)展，品種上、創(chuàng)新上全球最多。另外，我們?cè)谒俣群褪褂昧可弦彩?lsquo;超了車(chē)’的。”

 

截至目前，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物已獲得約70個(gè)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織批準(zhǔn)注冊(cè)上市和緊急使用，超過(guò)100個(gè)國(guó)家提出明確需求，接種人群已覆蓋196個(gè)國(guó)別，成為全球使用最廣泛、使用效果最好的新冠疫苗。

 

楊曉明說(shuō)：“滅活疫苗用的是完整的病毒，不是一個(gè)靶點(diǎn)，所以它對(duì)全球毒株有廣譜的保護(hù)性。廣譜的意思是什么都通吃，這是滅活疫苗的優(yōu)勢(shì)。從數(shù)據(jù)來(lái)看，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的滅活疫苗目前對(duì)中國(guó)國(guó)內(nèi)的所有突變株、英國(guó)、南非等地的突變株都有效，只是保護(hù)作用有點(diǎn)降低。在我們的保護(hù)作用有點(diǎn)降低的時(shí)候，有些其他疫苗已經(jīng)降得不行了。如果說(shuō)我們的滅活疫苗沒(méi)效的話，目前臨床研究和使用的疫苗基本上全部都沒(méi)效。”

 

在疫情之前，大家談到疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)時(shí)，都會(huì)想到一些國(guó)際上的“疫苗大廠”。但這次，有些公司缺席了。對(duì)此，楊曉明說(shuō)：“也許不是他們沒(méi)做，也許不是他們沒(méi)選，更不是他們沒(méi)努力。失誤了，科學(xué)容許失敗，但莫斯科不相信眼淚。你失敗了，老百姓等不起。”

 

回憶起國(guó)藥中國(guó)生物新冠疫苗的研發(fā)，楊曉明特別提到了舉國(guó)體制的優(yōu)勢(shì)和助力。

 

“這是其他國(guó)家沒(méi)有的。比如說(shuō)，美國(guó)的藥監(jiān)局不會(huì)和我們的藥監(jiān)局一樣，從一開(kāi)始就跟我們一起定方案、提意見(jiàn)，之后的每一步都幫我們做好監(jiān)督。再比如，我們起初沒(méi)有實(shí)驗(yàn)室，要借國(guó)家研究機(jī)構(gòu)的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室，我們直接給國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班打電話，然后樣品移送去，不用談錢(qián)，直接就做了。”

 

“這就是舉國(guó)體制，這是我們的優(yōu)勢(shì)，這樣的優(yōu)勢(shì)保證了研發(fā)的成功和速度。我們的研發(fā)進(jìn)展受到黨和國(guó)家的高度關(guān)注，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班、科技部、工信部、國(guó)資委、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局及所屬各個(gè)專(zhuān)業(yè)檢定和審評(píng)機(jī)構(gòu)、湖北省政府、北京市政府等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)先后多次來(lái)到我們的研究院所進(jìn)行檢查、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，還有中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所、中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所、北京昭衍新藥研究中心等單位給予了緊密合作，”楊曉明透露，在這次新冠疫苗的研發(fā)上，他們所需要的只要提出來(lái)，國(guó)家一定全部滿(mǎn)足。“其實(shí)都不用提，該準(zhǔn)備的全給你準(zhǔn)備好了。”

 

 

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗 圖源：國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物

 

“當(dāng)年去美國(guó)之前，我就知道自己是要回來(lái)的”

 

當(dāng)然，這款疫苗問(wèn)世的背后少不了科學(xué)家們的無(wú)私奉獻(xiàn)。他們支撐著我國(guó)的技術(shù)突破，保證著我們的技術(shù)領(lǐng)先。

 

人才必不可少。然而，培養(yǎng)一個(gè)高級(jí)疫苗科學(xué)家需要多久？

 

對(duì)此，楊曉明董事長(zhǎng)謙虛地說(shuō)：“我可能不算科學(xué)家，如果說(shuō)算的話，我從大學(xué)畢業(yè)到現(xiàn)在干了36年。”

 

他感慨道：“科研是真正的大浪淘沙。在做研究的過(guò)程中，有些人堅(jiān)持不住換崗位了，有些人水平不夠淘汰了，有些人有點(diǎn)進(jìn)步就賺錢(qián)去了......堅(jiān)持下來(lái)的科研人員，無(wú)一例外，都是不忘初心。”

 

感嘆之余，楊曉明講起了自己一路走來(lái)的故事：

 

“1986年，我大學(xué)剛畢業(yè)就去了日本。當(dāng)時(shí)在我眼里，日本很發(fā)達(dá)。但身邊的留學(xué)生告訴我，美國(guó)比日本還發(fā)達(dá)。那時(shí)候我還年輕，沒(méi)去過(guò)多少地方，很難想象比日本更發(fā)達(dá)的美國(guó)到底是什么樣子。于是，我下定決心，一定要找機(jī)會(huì)到美國(guó)，看看美國(guó)什么樣，看看在我們這個(gè)領(lǐng)域里，美國(guó)的技術(shù)有多領(lǐng)先。”

 

“10年之后，也就是1996年，我去了美國(guó)，在那兒一下待了6年?；叵肫饋?lái)，那時(shí)候的美國(guó)真是比我們發(fā)達(dá)，當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)最發(fā)達(dá)的上海也沒(méi)辦法和紐約比。但現(xiàn)在不一樣了，紐約在很多方面已經(jīng)比不過(guò)上海了。”

 

“當(dāng)時(shí)我去美國(guó)之前就有個(gè)想法：一定要把疫苗技術(shù)學(xué)好帶回來(lái)。所以，我在美國(guó)的每一天都盡可能地多看、多學(xué)、多作對(duì)比、多找差距，因?yàn)槲抑牢铱隙ㄊ且貋?lái)的。”

 

回國(guó)之后，楊曉明就到國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢所擔(dān)任了主管科研的常務(wù)副所長(zhǎng)。在武漢，他待了8年，6年常務(wù)副所長(zhǎng)、2年所長(zhǎng)。

 

“我是科研出身，又在國(guó)外同一個(gè)領(lǐng)域待過(guò)，這里面的差距我比誰(shuí)都清楚，”楊曉明說(shuō)，“所以我在武漢花了大力氣改革，推出了各種各樣的獎(jiǎng)勵(lì)政策、科研政策。到我離開(kāi)的時(shí)候，武漢所已經(jīng)發(fā)生了翻天覆地的變化，從最初的落后虧損搖身一變，成了集團(tuán)內(nèi)部名列前茅的企業(yè)。”

 

他認(rèn)為，國(guó)藥中國(guó)生物這次能如此快速地推出新冠疫苗，和十年來(lái)的內(nèi)部改革也不無(wú)關(guān)系。“否則，我們的反應(yīng)不會(huì)這么快，滅活疫苗研發(fā)更慢。”

 

他舉了個(gè)例子：“這次武漢所和北京所研發(fā)的兩款新冠滅活疫苗，幾乎是同時(shí)出來(lái)的。當(dāng)初他們是背對(duì)背研發(fā)，只有我知道他們各自的進(jìn)度，這兩個(gè)所互相之間是不知道的。其實(shí)，它們之間的競(jìng)爭(zhēng)也體現(xiàn)出了我們的改革。原來(lái)大家搞協(xié)作組，但是一協(xié)作就怕懶了，所以索性就兩個(gè)分別來(lái)。”

 

“另外，滅活疫苗里還有些不一樣的技術(shù)細(xì)節(jié)，這兩個(gè)配方在細(xì)節(jié)方面還是有點(diǎn)差異的。一開(kāi)始大家都不知道是哪一個(gè)組合會(huì)成功，像現(xiàn)在這樣都成功了，當(dāng)然是最好的。”

 

 

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì) 圖源：國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物

 

研發(fā)固然重要，但在楊曉明看來(lái)，更重要的是人才的培養(yǎng)和人才庫(kù)的建立。而做到這些，一方面靠政策，另一方面也靠科學(xué)家自身的努力。

 

他分析道：“美國(guó)能在100年左右的時(shí)間里一直保持發(fā)達(dá)，靠的就是吸引人才。為什么全世界那么多的人才會(huì)去美國(guó)，它的政策是重要原因。”

 

“我在美國(guó)待過(guò)，很有體會(huì)。當(dāng)年我去美國(guó)，既不沾親也不帶故，就靠會(huì)技術(shù)。比如說(shuō)，我會(huì)5個(gè)技術(shù)，他們恰好需要我這些技術(shù)，就會(huì)給我開(kāi)出相應(yīng)的工資。我去的時(shí)候，機(jī)票都是人家給買(mǎi)的，我就帶著100美元和我夫人一起去了。去了之后，你只要把自己的這幾個(gè)技術(shù)做好，就能有工資、有房子、有車(chē)，過(guò)上富足的生活。”

 

楊曉明強(qiáng)調(diào)，自己講這個(gè)故事“不是為了夸美國(guó)有多好，而是從這件事當(dāng)中折射出美國(guó)對(duì)人才的態(tài)度。美國(guó)一早就注意到了人才的重要性，然后配套政策，想方設(shè)法留住他們。中國(guó)這幾十年來(lái)疫苗行業(yè)的快速發(fā)展，靠的也是人才。有外部引進(jìn)的人才，也有我們自己培養(yǎng)的人才。”

 

“我國(guó)也早已注意到了人才的重要性，這是觀念上的變化。除此之外，我們還在通過(guò)不斷改革制度，調(diào)動(dòng)科學(xué)家的積極性?，F(xiàn)在在科研上，我們國(guó)家有錢(qián)做事，能夠做事，并且鼓勵(lì)先進(jìn)。國(guó)家出臺(tái)了很多支持科研的政策和重大專(zhuān)項(xiàng)，比如863計(jì)劃、973計(jì)劃等等。”

 

在楊曉明看來(lái)，所有這些體制、機(jī)制上的改變都是外因，“內(nèi)因在科學(xué)家自身”。

 

“科學(xué)家自己也要努力提高自己，要能做出東西來(lái)，你要是‘石頭’的話怎么能孵出‘雞蛋’來(lái)？?jī)?yōu)秀的科學(xué)家都是在摸爬滾打中鍛煉出來(lái)的，要不忘初心，能吃苦耐勞，甘于奉獻(xiàn)。”

 

 

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物所新冠疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì) 圖源：國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物

 

 

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物所新冠疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì) 圖源：國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物

 

國(guó)藥三期數(shù)據(jù)首次發(fā)布，“沒(méi)疫苗生產(chǎn)能力的國(guó)家都可放心采購(gòu)”

 

5月26日，國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》刊登了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物發(fā)表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對(duì)成人COVID-19感染的保護(hù)效力評(píng)價(jià)》。

 

研究結(jié)果顯示，中國(guó)生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種后14天，能產(chǎn)生高滴度抗體，形成有效保護(hù)，且全人群中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)99%以上。WIV04疫苗組保護(hù)效力為72.8%，HB02疫苗組的保護(hù)效力為78.1%。安全性好，不良反應(yīng)多為注射部位疼痛，程度輕，具有一過(guò)性和自限性。

 

這是全球首個(gè)正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，這也是中國(guó)新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果的首次發(fā)表。

 

報(bào)告由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物，國(guó)家聯(lián)合疫苗工程技術(shù)研究中心，武漢生物制品研究所，北京生物制品研究所，來(lái)自阿聯(lián)酋、巴林、約旦、埃及等國(guó)研究機(jī)構(gòu)，河南省疾病預(yù)防控制中心等等多家機(jī)構(gòu)和單位合作完成，通訊作者國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科技攻關(guān)專(zhuān)家組成員、國(guó)家聯(lián)合疫苗工程技術(shù)研究中心主任、科技部“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家、國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明等共同完成。

 

 

在這之前，世衛(wèi)組織于本月7日將國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京所研發(fā)的新冠滅活疫苗列入“緊急使用清單”（EUL），為該疫苗的全球推廣開(kāi)了綠燈。

 

這是繼輝瑞、莫德納、阿斯利康和強(qiáng)生后，第5種列入“緊急使用清單”的疫苗，也是首款滅活疫苗。如此一來(lái)，這5款疫苗就形成了三種技術(shù)路線——mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、滅活疫苗——“三足鼎立”的局面。

 

世衛(wèi)組織的評(píng)估顯示，國(guó)藥疫苗易于儲(chǔ)存和分發(fā)，這對(duì)于廣大發(fā)展中國(guó)家來(lái)說(shuō)是極大的利好。

 

國(guó)藥疫苗儲(chǔ)存條件為2至8攝氏度，現(xiàn)有疫苗冷鏈系統(tǒng)、甚至家用冰箱即可滿(mǎn)足要求。相比之下，美國(guó)莫德納疫苗儲(chǔ)存溫度為零下20攝氏度，輝瑞疫苗需要在零下70攝氏度的條件下存儲(chǔ)。

 

另外，國(guó)藥疫苗也是第一種帶有疫苗瓶監(jiān)控器的新冠疫苗，疫苗瓶上的小標(biāo)簽會(huì)隨溫度而變色，以便衛(wèi)生工作者知道疫苗是否可以安全使用。

 

通過(guò)全面的評(píng)估，專(zhuān)家組認(rèn)為有足夠證據(jù)證明該疫苗的安全性。全年齡段內(nèi)，疫苗對(duì)癥狀性和住院性（新冠）疾病的效力估計(jì)為79%。

 

那么，被列入“緊急使用清單”對(duì)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物來(lái)說(shuō)意味著什么？

 

楊曉明說(shuō)，這表明“這款疫苗的安全性和有效性符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，全球沒(méi)有疫苗生產(chǎn)能力的國(guó)家都可以放心采購(gòu)，不用擔(dān)心質(zhì)量問(wèn)題。”

 

相信在不久之后，越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)新冠疫苗將在滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)需求之余，作為“公共產(chǎn)品”走向國(guó)際，在全球公共衛(wèi)生安全中貢獻(xiàn)中國(guó)力量，共同構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體。