央視網消息（焦點訪談）：醫(yī)保藥品目錄準入談判和我們每個人都相關，因為它關系到究竟什么藥可以進醫(yī)保、藥價是多少。我們知道，看病貴和藥價虛高有很大的關系，擠干藥價的水分、讓藥品價格降下來才能夠減輕病人的負擔，同時，對醫(yī)?；疬@個大盤子來說，也需要通過談判，用好有限的資金吸納更多的好藥、新藥。2020年是國家醫(yī)保藥品目錄實行企業(yè)申報制后的第一次全面調整，也是連續(xù)第四年進行醫(yī)保目錄談判。和前幾次相比，這次談判的藥品更多，有162種，談判的成功率更高，達到了73.46%，談判成功的119種藥品平均降價50.64%。談判究竟是怎么進行的呢？焦點訪談記者進行了跟拍。

 

 

12月16日，2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整談判小組，針對 PD-1和PD-L1單抗類藥物價格進行了一場談判。作為抗腫瘤治療的新藥，PD-1和PD-L1單抗類藥物，是此次價格談判中最受關注的品種之一。

 

北京協(xié)和醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科主任王孟昭說：“PD-1和PD-L1單抗是新興免疫治療，比既往的藥物療效持續(xù)的時間都要長，病人的生存期能夠明顯延長，所以這個藥物在治療腫瘤方面起到非常重要的作用。”

 

 

對于很多腫瘤患者來說，PD-1和PD-L1單抗類藥物是新藥，也是救命救急的好藥。把臨床急需、安全有效的好藥納入醫(yī)保，是國家醫(yī)療保障局國家醫(yī)保藥品目錄調整工作的主要原則，但是，要進醫(yī)保還有一個重要的考量因素——價格。以卡瑞利珠單抗為例，主要適應癥范圍涵蓋了特定的霍奇金淋巴瘤、肝細胞癌、非小細胞肺癌、食管鱗癌，此次談判前，單支價格19800元。

 

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍說：“要考慮到老百姓對于價格的承受能力，以及納入醫(yī)保以后醫(yī)保的承受能力，中國畢竟是發(fā)展中國家。”

 

 

藥好，但是價格高是此次參與談判的162個藥品的共同特點。根據規(guī)則，企業(yè)的最終報價絕對不能超過醫(yī)保方提前測算出的醫(yī)保支付標準的底價。

 

國家醫(yī)療保障局醫(yī)療保障事業(yè)管理中心副主任蔣成嘉說：“就是專家談判的時候，談判組專家手上密封的信封，在最后的時候當著企業(yè)打開的那張紙。”

 

這個在談判期間才能打開的底價，是醫(yī)保方談判的底牌，也是醫(yī)藥企業(yè)報價的“靶心”。那么，這個決定談判是否能成的關鍵價格是怎么得來的呢？

 

 

 

確定擬談判藥品后，第一步就是確定價格主要參考基礎信息，主要來自兩個方面。國家醫(yī)療保障局一方面是從臨床治療角度出發(fā)，請122名臨床專家，對162種藥品逐一進行評價和打分，并確定參照藥品；另一方面，從企業(yè)利益角度出發(fā)，召開企業(yè)見面會，請企業(yè)提交關于自己產品的臨床證據、價格計算模型等相關數據和信息。第二步：專業(yè)價格測算階段，也是最終的醫(yī)?；鹬Ц兜變r形成最關鍵的階段。

 

國家醫(yī)療保障局黨組書記局長胡靜林說：“談判藥品測算工作與醫(yī)藥目錄準入直接掛鉤，可以說涉及到廣大參保人的基本用藥權益，也事關醫(yī)保制度的長期穩(wěn)定運行，也關系到藥品生產企業(yè)的切身利益。”

 

 

事關百姓利益、基金安全、企業(yè)發(fā)展，合理的價格判定至關重要。國家醫(yī)保局從專家?guī)熘须S機抽取了40位藥物經濟學專家和12位基金測算的專家，要進行長達十多天的專業(yè)測算。

 

熊先軍說：“藥物經濟學組根據藥品病人的獲益程度來折算出它的價格，基金測算組根據藥品納入到目錄以后對基金的影響程度有多大來測算價格。”

 

病人獲益、基金安全，藥物經濟學和基金測算兩組專家，分持兩個角度，各自封閉，背對背平行測算、互不干擾?；鹩邢?，但測算專家指出，整個測算追求的絕不是低價，而是突出藥品的價值及性價比原則。

 

2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整藥物經濟學測算專家組組長劉國恩說：“它的療效好、副作用低，這個價值能不能夠換取更高的價格，這就是所謂的性價比，而這就需要藥物經濟學來計算。國家醫(yī)保局之所以讓藥物經濟學專家扮演非常重要的角色，就是考慮到藥物之間的比較，不是簡單的價格比較。”

 

 

2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整基金測算專家組組長鄭杰說：“咱們國家現在確實存在著藥品價格虛高的現象，中國有一句老話叫‘錢要花在刀刃上’，要能夠保證基金的安全，所謂基金的安全，就是不穿底、不浪費。”

 

為保證客觀公正和清正廉潔，測算專家嚴禁與藥品企業(yè)直接接觸，那么，在這個環(huán)節(jié)，企業(yè)的正當利益和訴求如何保障呢？

 

經過一周左右的封閉工作，測算專家對所負責的藥品價格形成測算要點和初步結論。此時，測算組組長與國家醫(yī)保局工作人員分成三組，在三天的時間里，與162個擬談判藥品的企業(yè)一對一會面，就相關藥品的價格測算進行細致溝通。

 

根據企業(yè)反饋信息，測算專家對底價進一步糾偏調整。最終，藥物經濟學和基金測算組，各自獨立給出162個藥品的最終測算價格。

 

測算出醫(yī)?；鹂沙袚Ц兜牡變r后，進入第三步：藥品準入談判階段。談判專家從各地醫(yī)保部門抽調，對要負責談判的藥品，同樣也是隨機抽取，也只有在談判桌上，才能打開此前測算出的底價。

 

 

總結一下確定擬談判藥品后的整個流程，第一步：確定價格主要參考基礎信息；第二步：專業(yè)價格測算；第三步：藥品準入談判。在整個過程中，國家醫(yī)保局負責制定規(guī)則，每個階段的執(zhí)行都由相應領域專家完成，可以說，專家的作用至關重要。那么，專家的權限如何制約呢？

 

熊先軍說：“每個程序的專家都不會交叉，不能參加評審組，又參加談判組，這是不允許的，這樣也是避免專家主導整個談判內容。”

 

根據規(guī)則，每個專家與藥品一一對應，三個階段，專家無一人交叉，從制度設計實現了全流程的去中心化，同時，每個階段還專門設置與醫(yī)藥企業(yè)溝通互動，以此來盡可能實現價格的客觀。

 

12月16日，作為抗腫瘤治療的新藥——PD-1和PD-L1單抗類藥物，共有七個品種參與談判，競爭激烈。按照規(guī)則，企業(yè)只有兩次報價機會，第二次報價距離醫(yī)保局的底價不能超過15%，超過，談判就宣告失敗。

 

阿斯利康去年有多個產品經談判納入醫(yī)保，此次談判中，也有數個產品中標，它面臨著這次PD-1和PD-L1單抗類藥物的第二次報價。與總部數次電話溝通后，這家企業(yè)終于慎重報出了關鍵的第二輪報價。雖然第二輪報價中靶，但在價格競爭格局激烈的情況下，又經過了一個小時艱辛談判，數次請示總部，這家企業(yè)的報價依然無法達到底價，談判不得不終止。

 

 

此次談判，PD-1和PD-L1單抗類藥物，包括卡瑞利珠單抗在內的3個藥品最終入圍，涉及病種包括肺癌、肝癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多種惡性腫瘤，價格平均降幅達到78%左右。

 

 

根據醫(yī)保局公布的數字，此次談判共162個品種，談成119個，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、風濕免疫、心腦血管、消化等31個臨床治療領域，價格平均下降50.64%。

 

 

逢進必談，是現在新藥進入醫(yī)保目錄的原則，但新藥要進來，醫(yī)保基金總盤子有限，并且由于我國尚處于發(fā)展階段，基金的總盤子并沒有太多的增量，那么，如何給新藥更多基金空間？就需要在存量上做文章。此次醫(yī)保藥品目錄調整，直接調出了此前目錄中臨床價值不高以及藥監(jiān)局批準文號取消的29種藥物，還對包括2018年專項腫瘤談判到期要續(xù)約的24種已在目錄的藥品，再次談判和降價。

 

 

最近幾年，每年都要對醫(yī)保藥品目錄進行調整，把一些原來需要患者自費支付的新藥、好藥、特效藥納入醫(yī)保報銷。這次調整后，醫(yī)保目錄內的藥品總數已經達到了2800種。另外，除了節(jié)目中講述的醫(yī)保目錄準入談判，國家每年還會組織集中帶量采購，采購的既有藥品，也有像冠脈支架這樣的耗材，既包括醫(yī)保目錄內，也包括目錄外。這兩種方式的目的，都是通過以量換價的市場機制，引導藥品和耗材價格回歸合理，提高醫(yī)保基金使用效率，最終讓患者看病用藥變得更加經濟實惠。