中國(guó)生物新冠疫苗提速：已獲多國(guó)Ⅲ期臨床批件

中國(guó)生物新冠滅活疫苗三期臨床試驗(yàn)已經(jīng)累計(jì)獲得多國(guó)批件。

8月21日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床（Ⅲ期）阿根廷共和國(guó)啟動(dòng)儀式在北京舉行

8月21日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床（Ⅲ期）阿根廷共和國(guó)啟動(dòng)儀式在北京舉行，啟動(dòng)儀式上，阿根廷駐華大使路易斯.克萊科勒爾大使代表阿根廷政府向國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物頒發(fā)了Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件。

8月20日和8月21日，兩天的時(shí)間，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)（Ⅲ期）已經(jīng)相繼獲得秘魯、摩洛哥、阿根廷三個(gè)國(guó)家的三期臨床批件。

在8月20日獲得秘魯臨床試驗(yàn)批件啟動(dòng)儀式的致辭中，國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨提到，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，此前已獲得阿聯(lián)酋、巴林臨床批件。也就是說，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物已經(jīng)累計(jì)在5個(gè)國(guó)家獲批開展三期臨床試驗(yàn)。

臨床研究通常分為三期，Ⅰ期主要評(píng)價(jià)安全性。Ⅱ期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性，同時(shí)探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范圍內(nèi)評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物有兩款新冠滅活疫苗，早在4月12日，中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗就成為全球首家進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。4月27日，中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

中國(guó)生物方面介紹，兩個(gè)疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人，6月16日和28日分別揭盲，結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好，無一例明顯不良反應(yīng)；不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后，均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答。兩款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等產(chǎn)品性能全面領(lǐng)先全球。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物表示，下一步，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物將按照臨床研究方案，穩(wěn)步做好國(guó)際臨床（Ⅲ期）試驗(yàn)各項(xiàng)工作，持續(xù)推進(jìn)與其他國(guó)家和地區(qū)的團(tuán)結(jié)合作，爭(zhēng)取盡快在國(guó)內(nèi)外上市，保證疫苗的可及性和可擔(dān)負(fù)性。

不止于此，國(guó)藥系新冠疫苗的生產(chǎn)和定價(jià)也引發(fā)外界廣泛關(guān)注。

近期，國(guó)藥集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng)劉敬楨在接受媒體采訪時(shí)候曾透露：“我打了兩針新冠肺炎疫苗，沒啥不良反應(yīng)。”劉敬楨還透露，一針疫苗劑量是4微克，打一針疫苗，保護(hù)率大概是97%，打兩針疫苗，保護(hù)率能達(dá)到100%，新冠滅活疫苗上市后，價(jià)格預(yù)計(jì)幾百塊錢一針。

除了不斷推進(jìn)新冠疫苗的研發(fā)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京和武漢兩個(gè)生物制品研究所還分別建設(shè)了高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施，兩個(gè)車間產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.2億劑。

8月22日，央視《對(duì)話》欄目再次聚焦新冠疫苗，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班攜包括楊曉明研究員在內(nèi)的有關(guān)專家，做客《對(duì)話》。

國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉在節(jié)目中表示，我國(guó)已于7月22日正式啟動(dòng)新冠疫苗的緊急使用。

據(jù)中國(guó)生物官微披露，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)、國(guó)家“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家楊曉明表示，6月23日，中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床（Ⅲ期）阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)啟動(dòng)儀式在中國(guó)北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地，以視頻會(huì)議方式同步舉行。截至目前，入組接種人數(shù)已超過2萬人，并創(chuàng)造了多個(gè)全球第一；安全性非常好，有效性正在進(jìn)一步觀察中；入組速度好于預(yù)期，非常值得期待。

公開資料顯示，國(guó)藥集團(tuán)是由國(guó)務(wù)院國(guó)資委直接管理的唯一一家以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)為主業(yè)的中央醫(yī)藥企業(yè)，旗下有1500余家子公司和國(guó)藥控股（01099.HK）、國(guó)藥股份（600511.SH）、國(guó)藥一致（000028.SZ 200028.SZ）、天壇生物（600161.SH）、現(xiàn)代制藥（600420.SH）、中國(guó)中藥（00570.HK）6家上市公司。

中國(guó)生物隸屬于國(guó)藥集團(tuán)，國(guó)藥集團(tuán)持股占比95%，另外中國(guó)醫(yī)藥投資有限公司持總股占比5%，中國(guó)生物本身并非上市公司，但旗下?lián)碛幸患疑鲜泄荆幢本┨靿镏破饭煞萦邢薰尽?/p>