中國又一新冠滅活疫苗I/II期臨床揭盲！全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間在中國建立

6月28日中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所（病毒病所）和國藥集團中國生物北京生物制品研究所聯(lián)合研制的新型冠狀病毒滅活疫苗I/II期臨床揭盲。結(jié)果顯示該疫苗具有較好的安全性和免疫原性。

本研究滅活疫苗項目作為我國五條應(yīng)急疫苗技術(shù)路線之一，獲得科技部立項，入選國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎聯(lián)防聯(lián)控疫苗攻關(guān)任務(wù)，獲得了科技部和衛(wèi)健委的大力支持。

與此同時，中國生物率先建成了全球最大的新冠疫苗生產(chǎn)車間，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達1億劑。這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標準、從數(shù)量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車間，填補了國內(nèi)重大疫病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白。

專家評價認為，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的疫苗成功進入臨床試驗，既體現(xiàn)我們國家的科技進步，也體現(xiàn)我們的大國形象、大國擔當，更是對人類的貢獻。新冠疫苗臨床研究結(jié)果，將為我國疫情防控和緊急使用提供科學、可評價的數(shù)據(jù)。

據(jù)中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所黨委書記、中國疾病預防控制中心生物安全首席專家武桂珍研究員介紹，在中國疾控中心高福院士率領(lǐng)下，2020年1月7日病毒病所首次分離成功新型冠狀病毒后，迅速啟動了新冠滅活疫苗研制。病毒病所組織多個科室夜以繼日聯(lián)合攻關(guān)，獲得了高滴度、遺傳穩(wěn)定、免疫原性好的病毒毒種，成功篩選了疫苗三級種子庫，為滅活疫苗研制奠定了基礎(chǔ)。

病毒分離成功后，病毒所迅速聯(lián)合北京生物制品研究所等國內(nèi)滅活疫苗研發(fā)優(yōu)勢企業(yè)，完成了對種子毒株選育鑒定、免疫原性評價、動物保護性試驗和技術(shù)方案制訂等臨床前研究，并于4月27日正式通過國家藥品監(jiān)督管理局批準開展I/II期臨床試驗。

當前，國內(nèi)新冠疫情防控已取得重大戰(zhàn)略成果，境外疫情仍在持續(xù)蔓延。面對全球嚴峻的新冠疫情防控形勢，疫苗是防控病毒傳染最有效的手段，疫苗是終結(jié)新冠肺炎最有力的科技武器,這對我國最終戰(zhàn)勝疫情也至關(guān)重要。

此次揭盲的安全性、有效性數(shù)據(jù)，極大增強了我們贏得疫情防控阻擊戰(zhàn)最終勝利的信心，同時也為實現(xiàn)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的可及性和可負擔性，提供了有力支撐，作出中國貢獻。

此前，病毒病所和中生集團在疫苗研發(fā)方面有著長期合作，合作研發(fā)的腸道病毒EV71疫苗，脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗sIPV先后上市，為相關(guān)傳染病的防控提供了重要的科技支撐。

來源：科技日報 文中圖片均由受訪者提供