保健品市場(chǎng)監(jiān)管有變：藍(lán)帽子將成為歷史？

一位業(yè)內(nèi)人士向記者透露，未來(lái)，保健品的政府監(jiān)管將接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。“藥就是藥，食品就是食品，食品補(bǔ)充劑就是食品補(bǔ)充劑。保健食品功能可能被取消。為了利于監(jiān)管，三定方案歸口在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局”。

 

上述人士解釋，未來(lái)對(duì)這類產(chǎn)品將有嚴(yán)格的定義，是藥品還是食品，取決于這個(gè)產(chǎn)品能否影響到人體結(jié)構(gòu)功能。“如果能影響到的人體結(jié)構(gòu)功能，無(wú)論是細(xì)胞水平還是分子水平，這些產(chǎn)品都應(yīng)該叫作藥。而食品的定義，就是維持正常的機(jī)體功能運(yùn)用。此外，在食品不能維持人體正常功能運(yùn)行時(shí)，需要一些食品補(bǔ)充劑。目前，政策大趨勢(shì)是如此，但相關(guān)的文件尚未發(fā)布”。

 

“可以預(yù)見(jiàn)的是，這個(gè)政策一旦落地實(shí)施，將對(duì)整個(gè)行業(yè)產(chǎn)生影響。”上述業(yè)內(nèi)人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者透露，這也意味著如果政策落地，標(biāo)志著保健品審評(píng)通過(guò)的“藍(lán)帽子”將成為歷史。

 

保健品監(jiān)管走向何方

 

一直以來(lái)，我國(guó)對(duì)保健食品、保健食品說(shuō)明書(shū)以及保健食品的生產(chǎn)實(shí)行審批制度，對(duì)銷售的保健食品實(shí)行標(biāo)志管理，即大家熟悉的“藍(lán)帽子”。

 

近年來(lái)隨著人們生活水平的提高和營(yíng)養(yǎng)健康、保健意識(shí)的逐步增強(qiáng)，“健康中國(guó)”上升為國(guó)家戰(zhàn)略，健康產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)迅速。在這其中，保健品發(fā)展日益壯大。但讓消費(fèi)者頭疼的是，我國(guó)的保健品市場(chǎng)魚(yú)龍混雜，夸大宣傳、虛假宣傳、打擦邊球的現(xiàn)象不斷。

 

2016年6月30日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了關(guān)于實(shí)施《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知。該通知指出：“2016年7月1日后，各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，不再開(kāi)展保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)樣品封樣工作；保健食品原料目錄發(fā)布后，受理保健食品備案申請(qǐng)。”

 

分析人士認(rèn)為，改成備案制后，保健食品注冊(cè)將極為簡(jiǎn)單，由文號(hào)管制帶來(lái)的壟斷局面將被打破，企業(yè)進(jìn)入的成本將大大降低。

 

不過(guò)，針對(duì)我國(guó)保健品市場(chǎng)的亂象，如何提高監(jiān)管水平，這一討論并未結(jié)束。

 

今年7月份，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于宣布失效第三批委文件的決定》。

 

國(guó)家衛(wèi)健委表示，根據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步深入推進(jìn)依法行政、加快建設(shè)法治政府的決策部署和文件清理工作要求，該委決定，對(duì)于那些主要內(nèi)容同現(xiàn)行法律法規(guī)的規(guī)定和精神相抵觸的，或者不利于穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生的，或者明顯不適應(yīng)現(xiàn)實(shí)需要的，或者已有新的規(guī)定的，或者調(diào)整對(duì)象已消失、工作任務(wù)已完成的等不需要繼續(xù)執(zhí)行的第三批委文件宣布失效。

 

這其中就包括衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)的通知及衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的通知。

 

上述業(yè)內(nèi)人士向記者透露，《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》是保健食品注冊(cè)申報(bào)的重要文件之一。

 

《證券日?qǐng)?bào)》查詢的公開(kāi)資料顯示，《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》內(nèi)容包括27項(xiàng)保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范、18項(xiàng)保健食品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范和27項(xiàng)保健食品功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范。

 

值得一提的是，截至目前，尚未有新文件出臺(tái)替代該《規(guī)范》。

 

上述業(yè)內(nèi)人士向記者表示，從政策監(jiān)管的大趨勢(shì)來(lái)看，保健品未來(lái)將作出區(qū)分，要么是藥品，要么是食品，要么是食品補(bǔ)充劑。此外，保健品不再允許標(biāo)識(shí)功能，而是說(shuō)明產(chǎn)品的主要成分，所使用的成分比例等。

 

資本布局保健品領(lǐng)域

 

盡管保健品市場(chǎng)亂象叢生，但在行業(yè)人士看來(lái)，中國(guó)的保健品市場(chǎng)很大，包括食品補(bǔ)充劑。“各個(gè)地區(qū)，飲食習(xí)慣不同，營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充存在偏差。此外，越來(lái)越多的年輕人喜歡外賣食品，營(yíng)養(yǎng)不平衡，這個(gè)問(wèn)題也很嚴(yán)重。從市場(chǎng)需求來(lái)看，中國(guó)的保健品市場(chǎng)前景很大”。

 

天風(fēng)證券發(fā)布的研報(bào)介紹，隨著“大健康”理念興起，保健品的人均支出、消費(fèi)人群有了顯著提升，“大健康”政策利好行業(yè)發(fā)展。Euromonitor數(shù)據(jù)顯示我國(guó)保健品行業(yè)規(guī)模從2002年442億元增長(zhǎng)至2017年2376億元，成為全球第二大保健品市場(chǎng)。

 

在資本市場(chǎng)，A股多家上市公司布局保健品市場(chǎng)，而多家保健品企業(yè)也已在新三板掛牌。

 

華潤(rùn)三九去年發(fā)布《簽署收購(gòu)山東圣海保健品有限公司65%股權(quán)協(xié)議的公告》。華潤(rùn)三九稱，為落實(shí)公司發(fā)展戰(zhàn)略，快速補(bǔ)充主流保健品品類及品種，構(gòu)建大健康業(yè)務(wù)發(fā)展基礎(chǔ)，公司以3.794億元收購(gòu)山東圣海保健品有限公司(以下簡(jiǎn)稱“山東圣海”)65%股權(quán)。山東圣海在2017年、2018年、2019年業(yè)績(jī)承諾期間，年度目標(biāo)利潤(rùn)分別為人民幣5800萬(wàn)元、7500萬(wàn)元、9500萬(wàn)元。

 

不過(guò)，伴隨著行業(yè)市場(chǎng)容量的迅速擴(kuò)大，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)開(kāi)始加劇。

 

新三板掛牌企業(yè)九生堂在披露的2018年半年報(bào)中稱，在整個(gè)保健食品行業(yè)，公司在市場(chǎng)開(kāi)拓中遭遇的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手越來(lái)越多。雖然公司在技術(shù)方面具有一定優(yōu)勢(shì)，但如果不能持續(xù)的保持研發(fā)投入，并加大市場(chǎng)開(kāi)拓與售后服務(wù)的力度，公司可能遭遇激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)，這是保健品行業(yè)普遍現(xiàn)象。

 

九生堂披露的數(shù)據(jù)顯示，2018年上半年，公司產(chǎn)品受行業(yè)政策影響導(dǎo)致市場(chǎng)需求不活躍。公司積極應(yīng)對(duì)政策變化，繼續(xù)加大老客戶維護(hù)的同時(shí)，努力加強(qiáng)售后服務(wù)、擴(kuò)大產(chǎn)品宣傳、不斷開(kāi)發(fā)新客戶，2018年上半年，新增經(jīng)銷商3家，正處于發(fā)展培植期，銷售收入不明顯。2018年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2609.46萬(wàn)元，同比降低27%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1292.18萬(wàn)元，同比降低37.47%。（張 敏）