中國實現(xiàn)世界首個3D打印人工椎體的成功植入

原標(biāo)題：世界首個3D打印人工椎體植入成功標(biāo)志著我國在3D打印植入物領(lǐng)域居世界領(lǐng)先水平

本報北京6月16日電 （仰東萍、王君平）日前，北京大學(xué)第三醫(yī)院成功為一名骨科脊索瘤患者切除五節(jié)段脊椎腫瘤，并利用世界首個3D打印多節(jié)段胸腰椎植入物完成長達19厘米大跨度椎體重建手術(shù)。

患者主刀醫(yī)生、3D打印人工椎體研究團隊負責(zé)人劉忠軍教授表示，利用3D打印技術(shù)生產(chǎn)出來的人工椎體是按照患者的解剖結(jié)構(gòu)完成脊椎結(jié)構(gòu)重建及固定的。裝上這樣一枚從形狀到功能都與人體原本解剖結(jié)構(gòu)相近的人造脊椎，患者完全可以像正常人一樣地生活和工作。據(jù)了解，過去常常是使用鈦網(wǎng)內(nèi)填入自體或異體碎骨作為椎體間支撐器材，但鈦網(wǎng)一旦移位，壓迫脊髓，患者就會癱瘓。

據(jù)悉，2009年，北京大學(xué)第三醫(yī)院將3D打印技術(shù)引入骨科領(lǐng)域。經(jīng)過跨學(xué)科、跨領(lǐng)域合作，歷經(jīng)多年研制及臨床觀察，今年5月6日，全球首發(fā)金屬3D打印人體植入物——人工椎體誕生并獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊批準(zhǔn)，標(biāo)志著在3D打印植入物領(lǐng)域，我國已居世界領(lǐng)先水平，中國制造將造福更多患者。產(chǎn)品國產(chǎn)化后也將打破國外產(chǎn)品對高端市場的壟斷，大幅降低價格，為患者節(jié)約大筆醫(yī)療支出，對推動整個3D打印產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展具有里程碑式意義。

獲得注冊的人工椎體產(chǎn)品，屬于直接植入人體的三類骨科植入物，為我國監(jiān)管等級最高的醫(yī)療器械產(chǎn)品。該產(chǎn)品是由北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科醫(yī)生劉忠軍、蔡宏和北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司合作開發(fā)研制的。該團隊研制的3D打印人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品作為我國首個獲得CFDA注冊批準(zhǔn)的3D打印人體植入物于2015年獲批，意味著3D打印植入物得到認可。