云南白藥承認含草烏稱藥品安全 在港已恢復(fù)銷售

據(jù)每日經(jīng)濟新聞報道，關(guān)于云南白藥（000538，收盤價81.49元）修改藥品說明書一事，近期引發(fā)了市場廣泛的關(guān)注。

4月2日財新網(wǎng)報道，云南白藥最近修改了藥品說明書，明確配方中含“草烏”成分。草烏又稱斷腸草，主要作用成分為烏頭堿，有劇毒。早在2013年2月，云南白藥就在香港被檢出含有未標(biāo)注的毒性成分烏頭類生物堿（草烏的主要成分），香港衛(wèi)生署及澳門衛(wèi)生局隨即對云南白藥發(fā)出禁售及回收命令。

由于云南白藥被列為國家保密品種，根據(jù)國家保密法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，凡列入國家保密的品種，其說明書、標(biāo)簽可不列成分項目。因此，對于白藥的配方，云南白藥一直諱莫如深。而此次是云南白藥首次修改藥品說明書并承認含草烏的說明。

在市場議論紛紛之時，今日（4月8日）云南白藥發(fā)布公告表示，根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》的要求，公司相關(guān)藥品說明書的修改工作于2013年12月底全部完成。

同時，云南白藥還出具了兩份此前對于云南白藥安全性的說明，在2013年2月6日，云南白藥就烏頭堿類物質(zhì)進行了說明，并出具數(shù)據(jù)：“在2010年至2012年間，共生產(chǎn)銷售云南白藥（4g/瓶）1億瓶、云南白藥膠囊（0.25g/粒）17億粒，公司通過主動開展不良反應(yīng)監(jiān)測工作，三年間共監(jiān)測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計28例，主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等；未監(jiān)測到嚴重不良反應(yīng)，產(chǎn)品的有效性和安全性毋庸置疑。”

另一方面，就公眾廣泛關(guān)注的2013年2月香港衛(wèi)生署下架部分白藥藥品事宜，在上市公司配合香港衛(wèi)生署要求補充完善相關(guān)產(chǎn)品注冊程序后，香港衛(wèi)生署已同意恢復(fù)上架，并于2013年11月起在香港全面恢復(fù)正常銷售。云南白藥還重申，云南白藥產(chǎn)品安全有效。

為了解白藥藥品更多的信息，記者多次致電云南白藥董秘吳偉的手機，但截至記者發(fā)稿，其電話始終無人應(yīng)答。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，在持續(xù)上漲數(shù)年后，云南白藥的股價自去年十月見頂于119.30元/股，此后便開始了持續(xù)下跌，截至上一交易日的收盤價81.49元/股，云南白藥在半年時間里股價下挫了超過30%。